Федеральная служба по надзору в области здравоохранения регулирует деятельность по осуществлению технического обслуживания медицинского оборудования. Минздрав РФ предоставляет лицензию на реализацию данной деятельности, которая подразделяется на:

  1. Изготовление медицинской техники:
    • разработка оборудования;
    • изготовление оборудования по персональным заказам пациентов, к которой предоставляются особые указания по распределению медицинских сотрудников и которая рассчитана для личного пользования определенным пациентом.
  2. Техническое обслуживание (не считая случая, когда техническое обслуживание реализуется для обеспечения личных потребностей юридического лица или же индивидуального предпринимателя) медицинского оборудования:
    • установка и регулировка оборудования;
    • проверка технического состояния техники;
    • периодическое и текущее техническое обслуживание техники;
    • ремонт медицинского оборудования.

Нормативно-правовые акты регламентирующие получение лицензии на обслуживание медицинской техники:

Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)".

Контрольно-измерительная и эталонная аппаратура применяемая при проведении технического обслуживания медицинской техники:

Класс потенциального риска применения 2а

Класс потенциального риска применения 2б


Класс потенциального риска применения 3

Ваш браузер устарел.Вы используете устаревший браузер, который не поддерживает современные веб-стандарты, поэтому показана упрощенная версия сайта