Описание ламинарного БАВнп-01-«Ламинар-С.»-1,2 LORICA (для фармацевтических производств):
Бокс предназначен для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений.
Ламинарный бокс предназначен для защиты предметов и материалов внутри рабочей камеры от внешних и перекрестных загрязнений в условиях беспылевой «чистой» воздушной среды.
Используется при работе с веществами, не представляющими угрозы здоровью оператора.
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
Технические характеристики:
| Параметр | Значения |
|---|---|
| Размеры корпуса, мм, не более(Ширина Х, Глубина W, Высота* H) | 1200x670x1097/(1752) |
| Размеры рабочей зоны, мм(Ширина D, Глубина M) | 1130x625 |
| Масса бокса в сборе с подставкой , кг, не более | 140 |
| Параметры электропитания бокса: | |
| – напряжение, В ~ | 230±10% |
| – частота, Гц | 50±1 |
| Потребляемая мощность бокса, Вт, не более | 1000** |
| Допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более | 1000 |
| Мощность лампы УФ-облучения, Вт | 30 |
| Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1 | |
| -по частицам размером больше или равным 0,5 мкм | 5 ИСО до 3520 частиц/м3 |
| – по частицам размером больше или равным 5,0 мкм | ИСО М (20; ≥ 5 мкм);LSAPC до 20 частиц/м3 |
| Направление движения воздушных потоков, создаваемых работающим боксом: | |
| - в рабочей камере бокса | нисходящий однонаправленный (ламинарный) |
| - в рабочем проеме | поток, направленный из бокса наружу через всю площадь рабочего проема |
| Класс фильтра грубой очистки по ГОСТ Р ЕН 779 | G4 |
| Класс НЕРА-фильтра по ГОСТ Р ЕН 1822-1 | H14 |
| Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, настроенная на предприятии изготовителе, м/с | 0,4±10%*** |
| Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее | 750 |
| Производительность по чистому воздуху, подаваемому в рабочую камеру бокса, м куб/час | 690-1035 |
* В скобках указана высота корпуса бокса на стандартной подставке, без учета колес и опор
** Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).
*** Согласно Приказу Минпромторга России N 916 от 14.06.2013, Приложение I, п. 10: «Системы ламинарного потока воздуха должны обеспечивать равномерную скорость воздуха в диапазоне 0,36 - 0,54 м/с (нормативное значение) на рабочей поверхности, находящейся в открытой чистой зоне.
Стандартное исполнение:
- Рабочая камера
- лицевое стекло – распашное, материал – закаленное стекло, механизм открывания, закрывания и
- удерживания стекла в открытом положении снабжен газовым амортизатором;
- демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
- закаленные боковые стекла;
- наклонная лицевая поверхность бокса;
- LED – освещение рабочей камеры бокса;
- розетки (2 шт) в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
- ламинаризатор воздушного потока выполнен из мелкоячеистой полимерной сетки;
- задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали
- Блок УФ-облучения
- блок УФ-облучения расположен в верхней части задней стенки рабочей камеры и защищен кожухом из нержавеющей стали.
- Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
- очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через фильтр предварительной очистки G4 и приточный НЕРА-фильтр Н14.
- Элементы системы управления
- система электроавтоматики – микропроцессорная;
- пульт управления боксом – кнопочный с ЖК-дисплеем;
- датчики параметров воздушных потоков;
- индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
- индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
- кабель питания несъемный.
- Подставка
- подставка рамочная – рамочная с полкой для ног;
- для перемещения бокса на подставке предусмотрены транспортировочные колеса;
- для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры.
- Элементы для проверки
- встроенный штуцер отбора пробы воздуха на камере высокого давления под фильтром G4 для проверки целостности НЕРА-фильтра.
