Описание бокса микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 SAVVY CYTOS класс II тип A2:
Бокс для работы с цитостатическими и цитотоксическими препаратами CYTOS обеспечивает защиту персонала от воздействия противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов, с которыми осуществляется работа .
Асептическое изготовление противоопухолевых препаратов в фармацевтике.
Бокс предназначен для уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации
При работе с цитостатиками, психотропными веществами, метилметакрилатами, фенолами и формальдегидами, органическими растворителями, анилиновыми красителями помещение установки бокса должно соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10. При подключении бокса к системе вытяжной вентиляции, обеспечить производительность вытяжки 750–1000 м3/ч
Если данный бокс будет использоваться для работы с патогенными биологическими агентами (ПБА) и микроорганизмами высших (особо опасных) групп патогенности, то необходимо обязательно использовать защитный (противочумный) костюм соответствующего типа.
Технические характеристики:
| Параметр | Значения |
|---|---|
| Размеры корпуса бокса*, мм, не более | 1200х770х1930 |
| Размеры рабочей зоны**, мм | 965х425х660 |
| Масса бокса в сборе, кг, не более | 290 |
| Параметры электропитания бокса: | |
| - напряжение, В~ | 220±10% |
| - частота, Гц | 50±1 |
| потребляемая мощность бокса, Вт, не более: | |
| - базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 | 1000*** |
| - справочная величина в начале эксплуатации с новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами | 810*** |
| - допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более | 1000 |
| Мощность лампы УФ-облучения, Вт | 30 |
| Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 | |
| -по частицам размером больше или равным 0,5 мкм | 5 ИСО |
| -по частицам размером больше или равным 5,0 мкм | ИСО М (20; ≥ 5 мкм);LSAPC |
| Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469 | II |
| Тип бокса согласно СанПиН 3.3686-21 | A2 |
| Класс установленных HEPA-фильтров согласно ГОСТ Р ЕН 1822-1 | H14 |
| Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/c | 0,35+0,01 |
| Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проем, м/с | 0,47±0,03 |
| Устанавливаемый объём потока воздуха,м³/ч (в рабочей камере бокса в рабочем режиме) | 795-817 |
| Параметры производительности по воздуху, удаляемому из бокса, м³/ч: | |
| - расход, обеспечиваемый боксом | 333-378 |
| - требуемый расход вытяжной системы, при подключении бокса через штатно предусмотренный зонт | 750 – 1 000**** |
| Степень рециркуляции воздуха в боксе, % | ≈ 70 |
| Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее | |
| - базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 | 750 |
| - справочная величина, установленная на предприятии-изготовителе | 2000 |
*Ширина X,Глубина W, Высота Н (на стандартной подставке, без учета колес, опор, крышки верхней, зонта вытяжного)
**Ширина D,Глубина M, Высота(справочная величина)
***Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).
**** значение экспериментально определено таким образом, чтобы работа системы вентиляции не влияла на работу бокса.
Стандартное исполнение:
- Рабочая камера
- лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
- демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
- закаленные боковые стекла;
- наклонная лицевая поверхность бокса;
- светодиодное освещение рабочей камеры;
- 2 розетки в рабочей камере бокса;
- ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
- съемная столешница (рабочая средняя секция, две боковые и одна задняя) из нержавеющей AISI 304 стали с воздухозаборными отверстиями;
- поддон под столешницей бокса выполнен из нержавеющей стали AISI 304;
- съемная подставка для рук из нержавеющей стали AISI 304.
- Блок УФ-облучения
- выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием);
- металлическая защита лампы УФ-облучения;
- демпферы для предотвращения удара при опускании подъёмной заслонки рабочего проёма.
- Система вентиляции
- для обеспечения движения потоков воздуха в боксе в верхнем фильтровентиляционном модуле установлены вентиляторы.
- Элементы системы управления
- система электроавтоматики - микропроцессорная;
- пульт управления боксом - сенсорный;
- датчики параметров воздушных потоков;
- датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
- индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
- индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
- кабель питания несъемный.
- Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
- Внутренний воздушный поток и удаляемый из бокса воздух проходят двойную фильтрацию, для этого установлены:
- один приточный НЕРА-фильтр Н14, расположенный над рабочей камерой;
- четыре предварительные цилиндрических НЕРА-фильтра Н14, установленные параллельно и расположенные под столешницей рабочей камеры;
- один выпускной НЕРА-фильтр Н14, расположенный в верхней вентиляционной камере.
- Внутренний воздушный поток и удаляемый из бокса воздух проходят двойную фильтрацию, для этого установлены:
- Вытяжной зонт
- съемный вытяжной зонт для подключения бокса к системе активной вытяжной вентиляции,
- в зонте предусмотрен компенсационный зазор для исключения влияния работы системы вытяжной вентиляции на работу бокса.
- Элементы для проверки целостности НЕРА-фильтров
- для проверки приточного, выпускного НЕРА-фильтров и предварительных цилиндрических НЕРА-фильтров - штуцеры слева на задней стенке рабочей камеры.
